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產(chǎn)品名稱：

胰島素檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

江蘇福隆醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172401290

注冊人住所：

江蘇武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)錦程路18號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-07-03

有效期至：

2022-07-02

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150004號。

生產(chǎn)地址：

江蘇武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)錦程路18號3號樓3層

型號規(guī)格：

1.R1:20mL×1,R2:10mL×1;2.R1:40mL×1,R2:20mL×1;3.R1:40mL×2,R2:20mL×2;4.R1:40mL×4,R2:20mL×4;5.R1:50mL×4,R2:50mL×2;6.R1:1000mL×1,R2:500mL×1;7.R1:16.8mL×12,R2:8.4mL×12

預(yù)期用途：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中的胰島素(INS)的含量。

主要組成成分：

R1:100mmolL磷酸鹽緩沖液pH=7.5。R2:0.1%乳膠顆粒超敏化的胰島素抗體液。