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產(chǎn)品名稱：

胰島素檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊人名稱：

重慶中元生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20172400164

注冊人住所：

重慶市九龍坡區(qū)科園四街70-1)70-2號J座3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-11-13

有效期至：

2022-11-12

變更情況：

延續(xù)注冊,原注冊證號:渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400198號。

生產(chǎn)地址：

重慶市九龍坡區(qū)科園四街70-1)70-2號J座六層

型號規(guī)格：

R1 16mL×1 R2 8mL×1; R1 16mL×2 R28mL×2; R1 16mL×3 R2 8mL×3; R1 16mL×6 R2 8mL×6; R1 40mL×1 R2 20mL×1; R1 40mL×2 R2 20mL×2;R1 40mL×4 R2 20mL×4; R1 40mL×6 R2 20mL×6; R160mL×1 R2 30mL×1; R1 60mL×2 R2 30mL×2; R160mL×4 R2 30mL×4; R1 80mL×1 R2 40mL×1; R180mL×2 R2

預(yù)期用途：

用于檢測人體樣本(血清、血漿)中的胰島素的含量,臨床上主要用于評價(jià)胰島功能。

主要組成成分：

試劑R1:Tris緩沖液pH8.2;試劑R2:膠乳溶液1mg/mL;胰島素校準(zhǔn)品重組胰島素標(biāo)示值見瓶簽。測定系統(tǒng)可溯源RIA方法。不同批號試劑盒中各組分不能互換。