肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）

注冊人名稱：

浙江伊利康生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20172400430

注冊人住所：

浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號

批準(備案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2027-05-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：3-嗎琳代-2-羥基-丙磺酸緩沖液、肌酸酶、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽、肌氨酸氧化酶；試劑2：3-嗎琳代-2-羥基-丙磺酸緩沖液、4-氨基安替比林、肌酐酶、過氧化物酶、校準品：肌酐。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中肌酐(CREA)的含量。

變更情況：

注冊人住所由溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號；生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）

型號規(guī)格：

試劑1：4×60mL，試劑2：4×15mL；試劑1：6×40mL，試劑2：3×20mL；試劑1：2×80mL，試劑2：2×20mL；試劑1：4×50mL，試劑2：2×25mL；試劑1：3×40mL，試劑2：2×20mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL；試劑1：3×60mL，試劑2：3×22mL；試劑1：5×60mL，試劑2：5×20mL；試劑1:2×100mL,試劑2:1×50mL；試劑1：3×60mL，試劑2：3×20mL；試劑1：5×60mL，試劑2：2×50mL；試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL；500測試/盒；720測試/盒；840測試/盒；校準品(選配)：1mL、3mL、5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃避光貯存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	浙械注準20172400430	試劑1：3×60ml，試劑2：3×22ml	2214.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	浙械注準20172400430	試劑1：5×60mL，試劑2：2×50mL	3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	浙械注準20172400430	試劑1：3×40mL，試劑2：2×20mL	1440.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	浙械注準20172400430	試劑1：3×60mL，試劑2：3×20mL	1735.2000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	浙械注準20172400430	試劑1：6×40mL，試劑2：3×20mL	2700.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	浙械注準20172400430	試劑1：5×60mL，試劑2：5×20mL	3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	浙械注準20172400430	試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL	1440.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	浙械注準20172400430	2×420 測試\|盒	227.8100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	浙械注準20172400430	2×360 測試\|盒	195.2600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	浙械注準20172400430	試劑1：5×60mL，試劑2：2×50mL	636.3600

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