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產(chǎn)品名稱：

一次性使用活組織取樣鉗

注冊人名稱：

杭州安杰思醫(yī)學科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2220382號

批準(備案)日期：

2013-06-20

有效期至：

2017-06-20

結構及組成：

產(chǎn)品由拇指環(huán)、手柄、滑動把手、導向管、連接套、收緊管、護套管、潤滑管、鋼繩、彈簧軟管/包塑彈簧軟管、推拉桿、杯座、連接片、長銷釘、鉗子杯、頂針組成。拇指環(huán)、滑動把手采用ABS材料制成;包塑層采用聚乙烯(PE)材料制成;鉗子杯采用0Cr17Ni4Cu4Nb材料制成;頂針采用0Cr18Ni9材料制成。鉗頭表面應光滑;刃口應完整、銳利;鉗子杯二片張開角度應不小于90°;鉗子杯的硬度為380HV～500HV;產(chǎn)品應無菌;環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10ug/g;與患者接觸部分材料應無致敏反應,無皮內(nèi)反應,細胞毒性反應應

適用范圍：

用于通過軟性內(nèi)鏡鉗道進入人體自然腔道鉗取活組織用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙3621-2013 《一次性使用活組織取樣鉗》

生產(chǎn)地址：

杭州西湖區(qū)振華路320號一至二層