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產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用活組織取樣鉗

注冊(cè)人名稱(chēng)：

安瑞醫(yī)療器械(杭州)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2220779號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-08-06

有效期至：

2019-08-05

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由拇指環(huán)、滑動(dòng)把手、導(dǎo)管、手柄、彈簧管/包塑彈簧管、牽引繩、潤(rùn)滑管、鉗子杯、頂針組成。與人體接觸的彈簧管、鉗子杯、頂針由07Cr17Ni7A1)05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10不銹鋼材料制成,包塑層采用PE材料制成。產(chǎn)品鉗頭應(yīng)光滑,刃口應(yīng)銳利,張開(kāi)角度不小于80°;產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,殘留量應(yīng)不大于10ug/g;產(chǎn)品與人體接觸部分應(yīng)無(wú)致敏反應(yīng),無(wú)皮內(nèi)反應(yīng),無(wú)細(xì)胞毒性反應(yīng)。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于通過(guò)軟性?xún)?nèi)窺鏡鉗道鉗取活體組織。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙 1807-2014《一次性使用活組織取樣鉗》

生產(chǎn)地址：

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)8號(hào)大街4號(hào)