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產品名稱：

人工髖關節(jié)翻修手術器械箱

注冊人名稱：

嘉思特醫(yī)療器材（天津）股份有限公司

注冊(備案)號：

津械備20180339

注冊人住所：

天津市南開區(qū)資陽路27號

批準(備案)日期：

2024-04-01

結構及組成：

人工髖關節(jié)翻修手術器械箱由骨刀、髓腔鉸刀、骨科用螺絲刀、平骨鑿、骨鑿、圓骨鑿、弧形鑿、髖關節(jié)成型鑿、骨刮匙、髖關節(jié)拉鉤、鋼絲穿引器、打入器、滑錘、打拔器、拔出器、股骨把持器、手動鉸孔鉆、髓核鉗、手動骨鉆組成。箱內各部件均為第一類醫(yī)療器械。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌。不在內窺鏡下使用?？芍貜褪褂?。各部件產品描述附頁1-產品信息表。

適用范圍：

人工髖關節(jié)翻修手術器械箱供人工髖關節(jié)假體翻修手術用。各組件預期用途附頁1-產品信息表。

變更情況：

人工髖關節(jié)翻修手術器械箱型號規(guī)格為QX-KQ 01、QX-KQ 02、QX-KS 01、QX-KS 02。各組成部件的型號規(guī)格表詳見附頁2-型號規(guī)格表。 2024-03-3 \\n,人工髖關節(jié)翻修手術器械箱由骨刀、髓腔鉸刀、骨科用螺絲刀、平骨鑿、骨鑿、圓骨鑿、弧形鑿、髖關節(jié)成型鑿、骨刮匙、髖關節(jié)拉鉤、鋼絲穿引器、打入器、滑錘、打拔器、拔出器、股骨把持器、手動鉸孔鉆、髓核鉗、手動骨鉆組成。箱內各部件均為第一類醫(yī)療器械。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌。不在內窺鏡下使用。可重復使用。各部件產品描述詳見附頁1-產品信息表。 2024-03-3 \\n

生產地址：

天津市南開區(qū)資陽路27號

型號規(guī)格：

人工髖關節(jié)翻修手術器械箱型號規(guī)格為QX-KQ 01、QX-KQ 02、QX-KS 01、QX-KS 02。各組成部件的型號規(guī)格表附頁2-型號規(guī)格表。