人工髖關(guān)節(jié)翻修手術(shù)器械箱

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

嘉思特醫(yī)療器材（天津）股份有限公司

注冊(備案)號：

津械備20180339號

注冊人住所：

天津市南開區(qū)資陽路27號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-01

結(jié)構(gòu)及組成：

人工髖關(guān)節(jié)翻修手術(shù)器械箱由骨刀、髓腔鉸刀、骨科用螺絲刀、平骨鑿、骨鑿、圓骨鑿、弧形鑿、髖關(guān)節(jié)成型鑿、骨刮匙、髖關(guān)節(jié)拉鉤、鋼絲穿引器、打入器、滑錘、打拔器、拔出器、股骨把持器、手動鉸孔鉆、髓核鉗、手動骨鉆組成。箱內(nèi)各部件均為第一類醫(yī)療器械。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用?？芍貜?fù)使用。各部件產(chǎn)品描述詳見附頁1-產(chǎn)品信息表。

適用范圍：

人工髖關(guān)節(jié)翻修手術(shù)器械箱供人工髖關(guān)節(jié)假體翻修手術(shù)用。各組件預(yù)期用途詳見附頁1-產(chǎn)品信息表。

變更情況：

人工髖關(guān)節(jié)翻修手術(shù)器械箱型號規(guī)格為QX-KQ 01、QX-KQ 02、QX-KS 01、QX-KS 02。各組成部件的型號規(guī)格表詳見附頁2-型號規(guī)格表。 2024-03-3 \\\\n,人工髖關(guān)節(jié)翻修手術(shù)器械箱由骨刀、髓腔鉸刀、骨科用螺絲刀、平骨鑿、骨鑿、圓骨鑿、弧形鑿、髖關(guān)節(jié)成型鑿、骨刮匙、髖關(guān)節(jié)拉鉤、鋼絲穿引器、打入器、滑錘、打拔器、拔出器、股骨把持器、手動鉸孔鉆、髓核鉗、手動骨鉆組成。箱內(nèi)各部件均為第一類醫(yī)療器械。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。可重復(fù)使用。各部件產(chǎn)品描述詳見附頁1-產(chǎn)品信息表。 2024-03-3 \\\\n

生產(chǎn)地址：

天津市南開區(qū)資陽路27號

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

直至器械喪失使用功能。

管理類別：

第一類

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人工髖關(guān)節(jié)翻修手術(shù)器械箱
津械備20180339/嘉思特醫(yī)療器材（天津）股份有限公司