同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

艾威德（北京）醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20142400163

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街28號四層東側

批準(備案)日期：

2024-08-20

有效期至：

2029-08-29

結構及組成：

【主要組成成分】試劑1主要組分磷酸鹽緩沖液100mmol/LS-腺苷甲硫氨酸鹽(SAM)0.1mmol/Lbeta;-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸還原性(NADH)0.2mmol/L三(2羧乙基)磷氯化氫(TCEP)0.5mmol/Lalpha;-酮戊二酸5.0mmol/L修飾化的HCY甲基轉移酶(HMTase)5.0KU/L谷氨酸脫氫酶(GLDH)10.0KU/LProClin300適量試劑2主要組分磷酸鹽緩沖液100mmol/L修飾化的S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶3.0KU/L腺苷脫氨酶(ADA)5.0KU/LProClin300適量校準品主要組分同型半胱氨酸(0-50)mu;mol/L質控品主要組分同型半胱氨酸(5-50)mu;mol/L注：1.不同批號試劑盒中各組分未經試驗不可互換。2.校準品和質控品為批特異，具體定值見瓶簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中同型半胱氨酸的含量。

生產地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街28號1號樓四層東側

型號規(guī)格：

a)試劑1：1;18mL試劑2：1;5mLb)試劑1：1;33mL試劑2：1;9mLc)試劑1：2;66mL試劑2：2;18mLd)試劑1：1;66mL試劑2：1;18mL校準品(選配)：5;1mL質控品(選配)：2;1mL

產品儲存條件及有效期：

2～8℃儲存，有效期為12個月

管理類別：

Ⅱ

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準20142400163	試劑1：1×66mL 試劑2：1×18mL	1049.1500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準20142400163	試劑1：2×66mL 試劑2：2×18mL	2098.3000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準20142400163	試劑1：1×33mL 試劑2：1×9mL	524.5800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準20142400163	試劑1：1×18mL 試劑2：1×5mL	287.2700

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