同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）

同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）

浙江夸克生物科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20152400096

浙江省新昌省級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（江東路1號(hào)）

2024-05-24

2024-10-29

R1：乳酸脫氫酶、絲氨酸、還原型輔酶；R2：胱硫醚β-合成酶、胱硫醚β-分解酶；校準(zhǔn)品：同型半胱氨酸、氯化鈉、牛血清白蛋白、蔗糖、液態(tài)生物防腐劑；質(zhì)控品：同型半胱氨酸、氯化鈉、牛血清白蛋白、蔗糖、液態(tài)生物防腐劑。

1、包裝規(guī)格：增加“R1: 39ml×2 R2: 6ml×2；200測試；300測試；360測試；400測試；500測試；200測試×2；300測試×2；360測試×2；400測試×2；500測試×2”。2、產(chǎn)品技術(shù)要求：準(zhǔn)確度指標(biāo)和檢驗(yàn)方法變更用國家標(biāo)準(zhǔn)品或企業(yè)工作校準(zhǔn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，刪除穩(wěn)定性指標(biāo)和檢驗(yàn)方法。 3、核發(fā)產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表，詳見附頁 1。 4、核發(fā)說明書變更對(duì)比表，詳見附頁 2。 申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書及標(biāo)簽。

浙江省新昌省級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（江東路1號(hào)）

R1: 26ml×1 R2: 4ml×1； R1: 45.5ml×2 R2: 7ml×2；R1: 39ml×2 R2: 6ml×2； R1: 65ml×1 R2: 10ml×1； R1: 65ml×2 R2: 10ml×2； R1: 65ml×2 R2: 20ml×1； R1: 325ml×1 R2: 50ml×1； 75T×6；200測試；300測試；360測試；400測試；500測試；200測試×2；300測試×2；360測試×2；400測試×2；500測試×2。校準(zhǔn)品 1ml×2(選購)； 質(zhì)控品1ml×2(選購)。

該試劑盒2℃～8℃條件下(避光、密閉)儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

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