超聲切割止血刀系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

超聲切割止血刀系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

華外醫(yī)療器械（上海）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20153011035

注冊(cè)人住所：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)郭守敬路351號(hào)1號(hào)樓504室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-07

有效期至：

2025-04-06

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)（CSUS5000）、腳踏開關(guān)（FSW2）、驅(qū)動(dòng)柄（TRA5）和刀頭（CS3605P、CS2305P、CS1405P、CS3605H、CS2305H、CS1405H）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于對(duì)需要控制出血和最小程度熱損傷的軟組織進(jìn)行切開。不適用于骨切除和輸卵管結(jié)扎以及神經(jīng)外科手術(shù) 。

變更情況：

2021-10-11 結(jié)構(gòu)組成由“產(chǎn)品由主機(jī)（CSUS5000）、腳踏開關(guān)（FSW2）、驅(qū)動(dòng)柄（TRA5）和刀頭（CS3605P、CS2305P、CS1405P、CS3605H、CS2305H、CS1405H）組成?！弊兏鼮椤爱a(chǎn)品由主機(jī)（CSUS5000）、腳踏開關(guān)（FSW2）、驅(qū)動(dòng)柄（TRA5）和刀頭（CS3605P、CS2305P、CS1405P、CS3605H、CS2305H、CS1405H）組成。刀頭一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌，貨架有效期為5年?！?2021-06-11 “生產(chǎn)地址:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)郭守敬路351號(hào)1幢504-508、619、625室;”變更為“生產(chǎn)地址:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)郭守敬路351號(hào)1幢504-508、619、625室：天津開發(fā)區(qū)西區(qū)新興路120號(hào);”。

生產(chǎn)地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)郭守敬路351號(hào)1幢504-508、619、625室

型號(hào)規(guī)格：

主機(jī)：CSUS5000；腳踏開關(guān)：FSW2；驅(qū)動(dòng)柄：TRA5；刀頭：CS3605P、CS2305P、CS1405P、CS3605H、CS2305H、CS1405H。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20153231035

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽光采購(gòu)	超聲切割止血刀系統(tǒng) CS1405P	國(guó)械注準(zhǔn)20153011035	CS1405P	2600.0
新疆+陽光采購(gòu)	超聲切割止血刀系統(tǒng) CS1405H	國(guó)械注準(zhǔn)20153011035	CS1405H	4200.0
新疆+陽光采購(gòu)	超聲切割止血刀系統(tǒng) CS2305H	國(guó)械注準(zhǔn)20153011035	CS2305H	4200.0
新疆+陽光采購(gòu)	超聲切割止血刀系統(tǒng) CS2305P	國(guó)械注準(zhǔn)20153011035	CS2305P	2600.0
新疆+省際聯(lián)盟超聲刀頭類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)	超聲切割止血刀系統(tǒng) 超聲刀頭	國(guó)械注準(zhǔn)20153011035	CS1405H	\"*\"
新疆+省際聯(lián)盟超聲刀頭類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)	超聲切割止血刀系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20153011035	CS1405H	\"*\"
新疆+陽光采購(gòu)	超聲切割止血刀系統(tǒng) CS3605P	國(guó)械注準(zhǔn)20153011035	CS3605P	2600.0
新疆+陽光采購(gòu)	超聲切割止血刀系統(tǒng) CS3605H	國(guó)械注準(zhǔn)20153011035	CS3605H	3500.0
江西省+廣東聯(lián)盟超聲刀集采	超聲刀切割止血刀系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20153011035	刀頭CS1405H	450.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第26批	超聲刀切割止血刀系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20153011035	CS3605P	1400.0000

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