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產(chǎn)品名稱：

總三碘甲狀腺原氨酸（TT3）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊人名稱：

深圳潤銘生物技術有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20252400987

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)新湖街道圳美社區(qū)環(huán)荔路1168號A1棟1層

批準(備案)日期：

2025-07-07

有效期至：

2030-07-06

結構及組成：

試劑盒主要由試劑Ra、試劑Rb、試劑Rc、校準品CAL1、CAL2、CAL3(選配)和質控品CL、CH(選配)組成。試劑各組分具體見產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量測定人血清或血漿樣本中總三碘甲狀腺原氨酸的含量，臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。

生產(chǎn)地址：

廣東省東莞市松山湖園區(qū)興業(yè)路2號11棟501室（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

30測試/盒、50測試/盒、100測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2~8℃儲存，防止冷凍，避免強光照射，有效期6個月。試劑開封后，2~8℃可儲存28天；在機2~8℃穩(wěn)定性為28天。校準品開封后，-20±5℃儲存環(huán)境下有效期為3個月，凍融次數(shù)不超過1次。質控品開封后，2~8℃可儲存30天，-20±5℃儲存環(huán)境下有效期為3個月，凍融次數(shù)不超過1次。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：廣東菲鵬生物有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91441900090133869B。

總三碘甲狀腺原氨酸（TT3）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

總三碘甲狀腺原氨酸（TT3）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）