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產(chǎn)品名稱：

頜面接骨板

注冊人名稱：

蘇州微創(chuàng)脊柱創(chuàng)傷醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20153171907

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)方中街112號(hào)2號(hào)廠房B區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-09-20

有效期至：

2024-09-19

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或純鈦。純鈦產(chǎn)品表面無著色。分為滅菌和非滅菌兩種包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于頜面骨折內(nèi)固定。

變更情況：

2016-01-06 “注冊人名稱：蘇州海歐斯醫(yī)療器械有限公司”變更為“注冊人名稱：蘇州微創(chuàng)脊柱創(chuàng)傷醫(yī)療科技有限公司”。 \\r\\n2017-07-17 企業(yè)申請(qǐng)?jiān)黾蛹冣伄a(chǎn)品的表面微弧陽極氧化處理。\\r\\n注冊證結(jié)構(gòu)及組成描述變更為：\\r\\n該產(chǎn)品材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或純鈦。純鈦產(chǎn)品表面經(jīng)微弧陽極氧化處理。分為滅菌和非滅菌兩種包裝。\\r\\n2018-06-19 “生產(chǎn)地址：張家港市常陰沙人民北路”變更為“生產(chǎn)地址：1. 張家港市常陰沙人民北路2.蘇州工業(yè)園區(qū)方中街112號(hào)2號(hào)廠房B區(qū)”。 \\r\\n2018-12-06 “注冊人住所:家港市常陰沙管理區(qū)人民北路”變更為“注冊人住所:蘇州工業(yè)園區(qū)方中街112號(hào)2號(hào)廠房B區(qū)”。 \\r\\n2019-04-12 “生產(chǎn)地址：1. 張家港市常陰沙人民北路 2.蘇州工業(yè)園區(qū)方中街112號(hào)2號(hào)廠房B區(qū)”變更為“生產(chǎn)地址：蘇州工業(yè)園區(qū)方中街112號(hào)2號(hào)廠房B區(qū)”。 \\r\\n2021-06-11 “注冊人住所：蘇州工業(yè)園區(qū)方中街112號(hào)2號(hào)廠房B區(qū);生產(chǎn)地址：蘇州工業(yè)園區(qū)方中街112號(hào)2號(hào)廠房B區(qū)”變更為“注冊人住所：中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)鳳里街151號(hào)2號(hào)、3號(hào)廠房部分區(qū)域（該地址不得從事零售）; 生產(chǎn)地址：蘇州工業(yè)園區(qū)鳳里街151號(hào)2、3號(hào)廠房B區(qū)”。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)方中街112號(hào)2號(hào)廠房B區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20153461907