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產(chǎn)品名稱：

頜面接骨板系統(tǒng)

注冊人名稱：

朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20233131189

注冊人住所：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚(yáng)路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-16

有效期至：

2028-08-15

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由頜面板和頜面螺釘組成。頜面板采用GB\\/T 13810中規(guī)定的TA2G純鈦材料制成；頜面螺釘采用GB\\/T 13810中規(guī)定的TC4鈦合金材料制成。產(chǎn)品表面可分為經(jīng)著色陽極氧化處理和無著色處理兩種形式。產(chǎn)品分滅菌和非滅菌兩種交付狀態(tài)，滅菌狀態(tài)交付的產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，滅菌有效期為5年。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于下頜骨骨折內(nèi)固定。

生產(chǎn)地址：

江蘇省常州市武進(jìn)區(qū)西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚(yáng)路9號(hào)F3棟1樓，江蘇省常州市武進(jìn)區(qū)西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚(yáng)路9號(hào)F2棟3樓

型號(hào)規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

無