肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）

注冊人名稱：

珠海森龍生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20162400846

注冊人住所：

珠海市華威路611號太川工業(yè)園第4棟五層

批準(備案)日期：

2021-03-12

有效期至：

2026-03-11

結(jié)構(gòu)及組成：

液體雙試劑，由試劑1（R1）與試劑2(R2)組成，比例為R1：R2=3:1。R1由50mmol/L Tris緩沖液、5mmol/L的4-AAP（4-氨基安替比林）、(≥5KU/L)的SOD（肌氨酸氧化酶）組成；R2成份為：1mmol/L TOOS、(≥6KU/L)的CHA(肌酐酶)、(≥1KU/L)的POD（過氧化物酶）、(≥5KU/L)CRH（肌酸酶）組成。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中肌酐(Cr)的含量。

生產(chǎn)地址：

珠海市華威路611號太川工業(yè)園第2棟四層

型號規(guī)格：

24ml（R1:1×18mL R2:1×6 mL）、40ml( R1: 1×30mL R2: 1×10mL)、75ml（R1:1×56mL R2:1×19mL）、150ml（R1: 2×56mL R2: 2×19mL）、300ml（R1:4×56mL R2:4×19mL）、160ml（R1: 2×60mL R2: 2×20mL）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

密封避光存儲于2℃～8℃環(huán)境下，有效期365天；試劑開瓶后存儲于2℃～8℃上機使用，避光環(huán)境下，有效期為30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	粵械注準20162400846	150ml（R1:2×56mL；R2:2×19mL）	819.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	粵械注準20162400846	150ml（R1: 2×56mL R2: 2×19mL）	345.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	粵械注準20162400846	150ml（R1:2×56mL；R2:2×19mL）	1575.00

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