肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20152400613

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分 1.試劑 1（R1）（液體）肌酸脒基水解酶 60KUL 肌氨酸氧化酶 17KUL 2.試劑 2（R2）（液體）肌酐氨基水解酶 390KUL 4-氨基安替吡啉 900mgL 過(guò)氧化物酶 20KUL 3.校準(zhǔn)品（液體）水基質(zhì)、肌酐，目標(biāo)濃度：442μmolL。（每批定值，值有批特異性，詳見(jiàn)值單）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中肌酐的濃度。

變更情況：

對(duì)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和或產(chǎn)品技術(shù)要求中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容的變更：

“

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

液體雙劑型試劑1（R1）：40mL×2，試劑2（R2）：20mL×2，校準(zhǔn)品：2mL×1；試劑1（R1）：60mL×2，試劑2（R2）：30mL×2，校準(zhǔn)品：2mL×1；試劑1（R1）：80mL×2，試劑2（R2）：40mL×2，校準(zhǔn)品：2mL×1；試劑1（R1）：40mL×2，試劑2（R2）：20mL×2，校準(zhǔn)品：2mL×2（1個(gè)濃度）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝試劑在2℃～8℃避光貯存，有效期1

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	京械注準(zhǔn)20152400613	R1：60mL×2，R2：30mL×2	1134.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	京械注準(zhǔn)20152400613	試劑 1（R1）：20ml×1，試劑 2（R2）：10ml×1	70.1000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	京械注準(zhǔn)20152400613	試劑 1（R1）：30ml×1，試劑 2（R2）：15ml×1	105.1400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	京械注準(zhǔn)20152400613	試劑 1（R1）：60ml×4，試劑 2（R2）：30ml×4	841.1400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	京械注準(zhǔn)20152400613	試劑 1（R1）：40mL×2，試劑 2（R2）：20mL×2	280.3800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	京械注準(zhǔn)20152400613	試劑 1（R1）：80mL×2，試劑 2（R2）：40mL×2	560.7600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	京械注準(zhǔn)20152400613	試劑 1（R1）：60mL×2，試劑 2（R2）：30mL×2	420.5700

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