降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

佰奧達(dá)生物科技（武漢）股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂械注準(zhǔn)20222403638

注冊(cè)人住所：

武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路390號(hào)邦倫醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園2棟1、2、3樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-30

有效期至：

2027-01-29

結(jié)構(gòu)及組成：

本檢測(cè)試劑盒主要由測(cè)試卡、參數(shù)卡(U盤(pán)，內(nèi)含定標(biāo)曲線)組成。測(cè)試卡由塑料蓋和測(cè)試條組成，測(cè)試條主要由樣本墊、結(jié)合墊、硝酸纖維素膜、吸水墊、PVC支撐墊片組成；其中結(jié)合墊上的主要成分包括：熒光微球標(biāo)記的鼠抗PCT抗體1和熒光微球標(biāo)記的二硝基苯酚牛血清白蛋白偶聯(lián)物；硝酸纖維素膜的檢測(cè)線(T線)包被有鼠抗PCT抗體2；硝酸纖維素膜的質(zhì)控線(C線)包被有兔抗DNP抗體。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中的降鈣素原(PCT)的含量。

生產(chǎn)地址：

武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路390號(hào)2棟1樓、2棟2樓、2棟3樓

型號(hào)規(guī)格：

1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4～30℃、干燥、避光處保存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）	鄂械注準(zhǔn)20222403638	25人份/盒	6000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第53批	降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）	鄂械注準(zhǔn)20222403638	25人份\|盒	6000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批）	降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）	鄂械注準(zhǔn)20222403638	25人份/盒	6000

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