視黃醇結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

中元匯吉生物技術股份有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準20192400021

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號30棟第1-4層

批準(備案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2024-01-06

結構及組成：

試劑R1： n三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液 50 mmol/Ln試劑R2： n抗視黃醇結合蛋白多克隆抗體（羊抗人）膠乳溶液 0.30%n校準品： n重組視黃醇結合蛋白標示值見瓶簽nTris緩沖液 0.1mol/Ln質控品： n重組視黃醇結合蛋白標示值見瓶簽nTris緩沖液 0.1mol/L

適用范圍：

用于體外定量檢測人體樣本（血清、尿液、血漿）中視黃醇結合蛋白的含量，臨床上主要用于肝臟或腎小管損傷性疾病的輔助診斷。

生產地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層

型號規(guī)格：

R1：12mL×1，R2：4mL×1； R1：12mL×6，R2：4mL×6；nR1：30mL×1，R2：10mL×1； R1：30mL×3，R2：10mL×3；R1：30mL×2，R2：10mL×2； R1：45mL×1，R2：15mL×1；nR1：45mL×2，R2：15mL×2； R1：45mL×4，R2：15mL×4；nR1：60mL×1，R2：20mL×1； R1：60mL×2，R2：20mL×2；nR1：60mL×3，R2：60mL×1； R1：60mL×6，R2：60mL×2；n6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；n2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；n2×400人份/盒；2×500人份/盒。n校準品：5水平×1.0mL；5水平×0.6mL；n質控品：2水平×1.0mL；2水平×0.6mL。

產品儲存條件及有效期：

1.原包裝試劑在2～8℃保存，有效期為12個月，不得凍存。n2.開瓶上機后，在2～8℃保存，保質期為1個月，不使用時請蓋好瓶蓋。不得凍存。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	視黃醇結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	渝械注準20192400021	R1 45mL×2 R2 15mL×2	5080.8000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	視黃醇結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	渝械注準20192400021	2×500人份\|盒	1800.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	視黃醇結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	渝械注準20192400021	2×400人份\|盒	1440.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	視黃醇結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	渝械注準20192400021	2×300人份\|盒	1080.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	視黃醇結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	渝械注準20192400021	2×170人份\|盒	612.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	視黃醇結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	渝械注準20192400021	2×100人份\|盒	360.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	視黃醇結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	渝械注準20192400021	2×200人份\|盒	720.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	視黃醇結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	渝械注準20192400021	R1：30mL×2，R2：10mL×2	600.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	視黃醇結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	渝械注準20192400021	R1：45mL×1，R2：15mL×1	450.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	視黃醇結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	渝械注準20192400021	R1：60mL×3，R2：60mL×1	1800.0000

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