心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20182400019

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-24

有效期至：

2028-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

1.心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑：主要由膠體金標(biāo)記抗-cTnI單克隆抗體（Au-Ab1）、抗-cTnI單克隆抗體（Ab2）、羊抗鼠IgG和纖維素膜組成。n2.滴管n3.樣本稀釋液：10mM pH7.2±0.2 的磷酸鹽緩沖液（PBS）

適用范圍：

用于體外定性檢測(cè)人全血、血清或血漿中心肌肌鈣蛋白I。

變更情況：

2022年09月19日 1、生產(chǎn)地址由“廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)廠房”變更為“廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)和51號(hào)廠房”。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)廠房

型號(hào)規(guī)格：

10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4～30℃干燥處保存，有效期24個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑（膠體金法）	閩械注準(zhǔn)20182400019	卡型：20人份\|盒	438.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑（膠體金法）	閩械注準(zhǔn)20182400019	卡型：10人份\|盒	876.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑（膠體金法）	閩械注準(zhǔn)20182400019	10人份/盒	200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑（膠體金法）	閩械注準(zhǔn)20182400019	20人份/盒	438.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑（膠體金法）	閩械注準(zhǔn)20182400019	20人份/盒	500.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑（膠體金法）	閩械注準(zhǔn)20182400019	10人份/盒	250.00

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