尿液有形成分分析儀質(zhì)控物

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

尿液有形成分分析儀質(zhì)控物

注冊人名稱：

愛威科技股份有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20192400031

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)文軒路27號麓谷鈺園B6棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-28

有效期至：

2029-02-19

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由兔血細(xì)胞、磷酸二氫鈉、氯化鈉、氫氧化鈉、山梨酸鉀、戊二醛、脫脂奶粉、超純水組成。各濃度值的允許范圍如下：高濃度質(zhì)控物 2000±400個\\/μL；中濃度質(zhì)控物 800±160個\\/μL；低濃度質(zhì)控物 200±40個\\/μL。

適用范圍：

用于檢測尿液有形成分分析儀計數(shù)的準(zhǔn)確性和靈敏度。

變更情況：

變更時間：2024-03-08\\n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“長沙市岳麓區(qū)學(xué)士街道茯苓路26號艾愛威醫(yī)療科技園”變更為“長沙市岳麓區(qū)學(xué)士街道茯苓路26號愛威醫(yī)療科技園”。\\n變更時間：2024-02-05\\n變更內(nèi)容：1、變更申請人住所由“長沙高新開發(fā)區(qū)文軒路 27 號麓谷鈺園 B6 棟”變更為“湖南省長沙市岳麓區(qū)學(xué)士街道茯苓路 26 號愛威醫(yī)療科技園”。

生產(chǎn)地址：

長沙市岳麓區(qū)學(xué)士街道茯苓路26號艾愛威醫(yī)療科技園

型號規(guī)格：

7支/盒、14支/盒、21支/盒、28支/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2-8℃保存，有效期為12個月，開瓶有效期為1個月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20192400031

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	尿液有形成分分析儀質(zhì)控物	湘械注準(zhǔn)20192400031	28支\|盒	1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿液有形成分分析儀質(zhì)控物	湘械注準(zhǔn)20192400031	28支/盒	560.0000
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	尿液有形成分分析儀質(zhì)控物	湘械注準(zhǔn)20192400031	28支/盒	560.00

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