上皮細胞膜抗原（EMA）抗體試劑

國產備案

產品名稱：

上皮細胞膜抗原（EMA）抗體試劑

注冊人名稱：

浙江萊閱病理診斷科技有限公司

注冊(備案)號：

浙甬械備20210182號

注冊人住所：

浙江省寧波市鄞州區(qū)金達路688號11號樓502、505

批準(備案)日期：

2025-06-27

結構及組成：

由抗EMA單克隆抗體和稀釋液組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2025年06月27日備案人住所由“浙江省寧波市鄞州區(qū)同盛巷242號”變更為“浙江省寧波市鄞州區(qū)金達路688號11號樓502、505”;產品分類名稱由“EMA抗體試劑/檢測試劑盒（免疫組織化學）”變更為“上皮細胞膜抗原（EMA）抗體試劑”;包裝規(guī)格由“濃縮液：0.1 mL/瓶，1.0mL/瓶；工作液：3.0 mL/瓶，6.0 mL/瓶，7.0 mL/瓶?！弊兏鼮椤皾饪s液：0.1 mL/瓶，1.0mL/瓶；工作液：3.0 mL/瓶，4.5 mL/瓶，6.0 mL/瓶，7.0 mL/瓶。”;主要組成成分由“本品由抗EMA單克隆抗體和稀釋液組成?！弊兏鼮椤坝煽笶MA單克隆抗體和稀釋液組成?！?預期用途由“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤霸诔Ｒ?guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷?！?變更了產品技術要求;生產地址由“浙江省寧波市鄞州區(qū)同盛巷242號”變更為“浙江省寧波市鄞州區(qū)金達路688號11號樓502、505”。

生產地址：

浙江省寧波市鄞州區(qū)金達路688號11號樓502、505

型號規(guī)格：

濃縮液：0.1 mL/瓶，1.0mL/瓶；工作液：3.0 mL/瓶，4.5 mL/瓶，6.0 mL/瓶，7.0 mL/瓶。

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第60批	EMA抗體試劑\|檢測試劑盒（免疫組織化學）	浙甬械備20210182號	7.0ml\|瓶	1172.5000
江西省+動態(tài)第60批	EMA抗體試劑\|檢測試劑盒（免疫組織化學）	浙甬械備20210182號	6.0ml\|瓶	1005.0000
江西省+動態(tài)第60批	EMA抗體試劑\|檢測試劑盒（免疫組織化學）	浙甬械備20210182號	3.0ml\|瓶	520.5000

同類產品: