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產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊人名稱：

英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401320號

注冊人住所：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-08-30

有效期至：

2017-08-29

變更情況：

變更日期:2015.05.22,“ 生產(chǎn)地址:廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號”變更為“ 生產(chǎn)地址:廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 4057-2013

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號

型號規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒。

預(yù)期用途：

體外定性檢測人血清、血漿中的乙型肝炎病毒表面抗體。

主要組成成分：

HBsAb微孔板:包被基因重組乙肝表面抗原(HBsAg)、HBsAb酶標(biāo)記抗原:辣根過氧化物酶標(biāo)記基因重組乙肝表面抗原(HBsAg-HRP)、HBsAb陽性對照血清、HBsAb陰性對照血清、濃縮洗滌液、底物A、底物B、終止液。產(chǎn)品有效期:2～8℃避光保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。