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產品名稱：

糖類抗原50（CA50）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊人名稱：

天津華科泰生物技術有限公司

注冊(備案)號：

津械注準20232400202

注冊人住所：

天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)高端園永康道12號

批準(備案)日期：

2023-06-12

有效期至：

2028-06-11

結構及組成：

見附頁

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中糖類抗原50（CA50）的含量。

生產地址：

天津市北辰區(qū)永康道12號2號樓1層、4層

型號規(guī)格：

100人份/盒、100人份×5/盒。

產品儲存條件及有效期：

1、未拆封試劑在2℃～8℃儲存，有效期為12個月。2、首次使用后存放于2℃～8℃：可穩(wěn)定28天。3、質控品開瓶后存放于2℃～8℃：可穩(wěn)定15天。4、在機存放：可穩(wěn)定28天。5、不同批號的組分不得混用，避免倒置，未開封的各組分在2℃～8℃可穩(wěn)定儲存至試劑盒成品的失效期，生產日期及失效日期見標簽。

管理類別：

第二類

糖類抗原50（CA50）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）