糖類抗原50（CA50）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

湖南萊拓福生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20232401227

注冊(cè)人住所：

湖南省寧鄉(xiāng)市金洲新區(qū)金沙東路027號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-20

有效期至：

2028-12-19

結(jié)構(gòu)及組成：

免疫磁珠(RM)：內(nèi)含包被鼠抗CA50單克隆抗體的磁珠(0.2mg\\/mL)，0.01M pH7.2±0.2 PBS緩沖液，含防腐劑；檢測(cè)抗體(R1)：內(nèi)含吖啶酯標(biāo)記鼠抗CA50單克隆抗體(2.0ug\\/mL)，0.01M pH7.2±0.2 PBS緩沖液，含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑；校準(zhǔn)品：內(nèi)含CA50抗原，0.01M pH7.2±0.2 PBS緩沖液，含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑。校準(zhǔn)品1（CAL1）:約25.0U\\/mL；校準(zhǔn)品2（CAL2）:約300.0U\\/mL；質(zhì)控品：內(nèi)含CA50抗原，0.01M pH7.2±0.2 PBS緩沖液，含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑。質(zhì)控品1（QC1）: 20±4.0U\\/mL；質(zhì)控品2（QC2）: 100±20.0U\\/mL。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品靶值具有批特異性，每批次具體信息見(jiàn)試劑信息碼，掃到儀器上可看到。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體血清樣本中的糖類抗原50（CA50），臨床上主要用于消化系統(tǒng)腫瘤（如胰腺癌）的病情進(jìn)程及療效監(jiān)測(cè)。

生產(chǎn)地址：

湖南省寧鄉(xiāng)市金洲新區(qū)金沙東路027號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

50人份\\/盒、100人份\\/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個(gè)月；試劑開(kāi)封后，2～8℃保存，有效期28天。在2～8℃的條件下運(yùn)輸無(wú)影響。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類抗原50（CA50）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20232401227	50人份/盒	4500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類抗原50（CA50）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20232401227	100人份/盒	9000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	糖類抗原50（CA50）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20232401227	100人份\|盒	9000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	糖類抗原50（CA50）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20232401227	50人份\|盒	4500.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十九批）	糖類抗原50（CA50）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20232401227	50人份/盒	4500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十九批）	糖類抗原50（CA50）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20232401227	100人份/盒	9000

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