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產(chǎn)品名稱：

一次性使用喉罩氣道導管

注冊人名稱：

天津美迪斯醫(yī)療用品有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準)字2013第2660006號

批準(備案)日期：

2013-10-30

有效期至：

2017-10-29

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成詳見附件,主要性能指標:1.外觀:1) 喉罩整體應(yīng)清潔,通氣管無肉眼可見異物。2) 喉罩各個連接處應(yīng)平滑過渡、無毛刺。3) 罩囊與連接件的外沿膠封應(yīng)勻稱,膠封實體大于φ1mm的氣泡不得超過2個,4) 喉罩的標志宜持久、且清晰完整。2.無菌喉罩采用環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌后應(yīng)無菌。其他性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準《一次性使用喉罩氣道導管》。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于非上腹部手術(shù)的全身麻醉或需急救的病人短期使用,以達到確保上呼吸道通暢。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/津0992-2013

生產(chǎn)地址：

天津市西青經(jīng)濟開發(fā)區(qū)天直工業(yè)園10號A