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產(chǎn)品名稱：

一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管

注冊(cè)人名稱：

杭州富善醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660729號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-12-21

有效期至：

2013-12-20

結(jié)構(gòu)及組成：

喉罩由罩囊、連接件、氣道導(dǎo)管、機(jī)器端接口(15mm圓錐接頭)、指示氣囊(SLIPA型不含)、充氣管(SLIPA型不含)、氣閥(SLIPA型不含)、引流管(CLMA型和SLIPA型不含)組成。ALMA型、CLMA型接觸人體組件由醫(yī)用硅膠制成,SLIPA型接觸人體組件由醋酸乙烯樹脂制成。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌,無(wú)粘膜刺激反應(yīng),無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng),細(xì)胞毒性應(yīng)不大于輕微毒性;采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時(shí)殘留量不大于10mg/kg。

適用范圍：

適用于臨床中建立患者的短期人工氣道,對(duì)其實(shí)施手術(shù)麻醉或心肺復(fù)蘇等。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙1988-2009《一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管》

型號(hào)規(guī)格：

充氣型:ALMA3.0、ALMA4.0、ALMA5.0,CLMA1.0、CLMA1.5)CLMA2.0、CLMA2.5)CLMA3.0、CLMA4.0、CLMA5.0;免充氣型:SLIPA35)SLIPA37)SLIPA39)SLIPA41)SLIPA43)SLIPA45)SLIPA47)SLIPA49)SLIPA51)SLIPA53)SLIPA55)SLIPA57