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產(chǎn)品名稱：

CD56檢測試劑（流式細胞儀法）

注冊人名稱：

江西中吉生物技術有限公司

注冊(備案)號：

贛九械備20220014號

注冊人住所：

江西省九江市濂溪區(qū)長江路1668號生態(tài)工業(yè)城研發(fā)大樓3樓B區(qū)

批準(備案)日期：

2025-01-07

結構及組成：

主要組成成分為熒光標記的CD56抗體，磷酸鹽緩沖液， Proclin 300和 BSA。

適用范圍：

檢測人體生物標本中CD56的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

備案人注冊地址由“江西省九江市濂溪區(qū)長江路1668號生態(tài)工業(yè)城研發(fā)大樓3樓”變更為“江西省九江市濂溪區(qū)長江路1668號生態(tài)工業(yè)城研發(fā)大樓3樓B區(qū)”；生產(chǎn)地址由“江西省九江市濂溪區(qū)長江路1668號生態(tài)工業(yè)城研發(fā)大樓3樓”變更為“江西省九江市濂溪區(qū)長江路1668號生態(tài)工業(yè)城研發(fā)大樓3樓B區(qū)”；包裝規(guī)格由“型號：A型：FITC；B型：PE；C型：APC；D型：Percp；E型：APC-Cy7；F型：PE-Cy7；G型：Percp-Cy5.5；H型：V500八種型號；規(guī)格：100人份/盒?！弊兏鼮椤靶吞枺篈型：PE；B型：APC-Cy7；C型：Percp-Cy5.5；D型：Percp；E型：PE-Cy7；F型：FITC；G型：APC；H型：V500八種型號；規(guī)格：200人份/盒；100人份/盒；50人份/盒?！保蛔兏鼤r間2025年1月7日

生產(chǎn)地址：

江西省九江市濂溪區(qū)長江路1668號生態(tài)工業(yè)城研發(fā)大樓3樓B區(qū)

型號規(guī)格：

型號：A型：PE；B型：APC-Cy7；C型：Percp-Cy5.5；D型：Percp；E型：PE-Cy7；F型：FITC；G型：APC；H型：V500八種型號；規(guī)格：200人份/盒；100人份/盒；50人份/盒。