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產(chǎn)品名稱(chēng)：

牙科種植掃描體

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海舍成醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬浦械備20220073

注冊(cè)人住所：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)春曉路122弄34號(hào)6幢1樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-19

結(jié)構(gòu)及組成：

由黑白兩色醫(yī)用PEEK塑料經(jīng)機(jī)械加工制成的定位器，在牙科種過(guò)程中使用。無(wú)源產(chǎn)品。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌或消毒。

適用范圍：

用于牙科種植過(guò)程

變更情況：

1.對(duì)牙科種植掃描體的外觀尺寸進(jìn)行了變更\\r\\n2.對(duì)牙科種植掃描體上白點(diǎn)的測(cè)量進(jìn)行了增加\\r\\n3.對(duì)牙科種植掃描體的使用次數(shù)進(jìn)行了增加;2023-03-24,1.產(chǎn)品型號(hào)Palmarks-2變?yōu)镻almarks-3\\r\\n2.消毒滅菌條件改變：產(chǎn)品使用前進(jìn)行高溫高壓滅菌（滅菌壓力 98KPa，溫度 134℃）變?yōu)楫a(chǎn)品使用前進(jìn)行高溫高壓滅菌（滅菌壓力 103.6KPa，溫度 121℃,時(shí)間15min）\\r\\n3.標(biāo)簽改變：標(biāo)簽內(nèi)容由正反兩面變成一面;2023-09-28

生產(chǎn)地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)春曉路122弄34號(hào)6幢1樓

管理類(lèi)別：

第一類(lèi)