甘油三酯檢測試劑盒（酶法）

甘油三酯檢測試劑盒（酶法）

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

渝械注準(zhǔn)20192400089

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號30棟第1-4層

2024-03-08

2029-08-07

R1：3-嗎啉丙磺酸緩沖液 200mmol/L、脂蛋白脂肪酶(LPL) 2-3kU/L、N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽 7-11mmol/L；R2：3-嗎啉丙磺酸緩沖液 200mmol/L、過氧化物酶 4-6kU/L、甘油磷酸氧化酶 6.5-8.5kU/L、甘油激酶 4-6kU/L、腺嘌呤核苷三磷酸二鈉 1.8-2.8mmol/L、4-氨基安替比林 1-2mmol/L。

用于體外定量檢測人體樣本(血清、血漿)中甘油三酯(TG)的含量。

1.2019年08月08日注冊，證號：渝械注準(zhǔn)20192400089；2.2021年06月02日許可事項變更，變更包裝規(guī)格、適用機(jī)型。3.2021年10月15日登記事項變更，變更注冊人名稱。4.2021年12月13日許可事項變更，變更注意事項。5.2022年12月23日許可事項變更，變更包裝規(guī)格、主要組成成分、預(yù)期用途和產(chǎn)品儲存條件及有效期。6.2023年07月05日變更注冊，變更包裝規(guī)格、預(yù)期用途、產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說明書。7.2023年12月4日變更注冊，變更儲存條件及有效期、產(chǎn)品說明書；8.2024年3月8日延續(xù)注冊。

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層

R1 16mL×1 R2 4mL×1；R1 16mL×3 R2 4mL×3；R1 16mL×6 R2 4mL×6；R1 30mL×1 R2 7.5mL×1；R1 30mL×3 R2 7.5mL×3；R1 32mL×2 R2 8mL×2；R1 48mL×1 R2 12mL×1； R1 48mL×2 R2 12mL×2；R1 60mL×4 R2 60mL×1；R1 60mL×3 R2 45mL×1；R1 60mL×6 R2 45mL×2；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×250人份/盒；2×300人份/盒；2×330人份/盒；2×360人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒；2×530人份/盒；2×570人份/盒；2×600人份/盒；1200人份/盒；1400人份/盒。

1.試劑盒應(yīng)2-8℃貯存，不得凍存。產(chǎn)品有效期為18個月。2.試劑開瓶后，在2-8℃下貯存，可穩(wěn)定30天，不使用時請蓋好瓶蓋，避免污染。

Ⅱ

延續(xù)注冊。