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產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白原測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

山東艾科達生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20252400490

注冊人住所：

山東省濟南市長清區(qū)平安街道辦事處玉清路南段2222號聯(lián)東U谷濟南長清國際企業(yè)港8-101、102室

批準(備案)日期：

2025-08-08

有效期至：

2030-08-07

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：磷酸鹽緩沖液(100mmol/L)、聚乙二醇(PEG)(0.15mol/L)、ProClin300(0.1%)；R2：磷酸鹽緩沖液(100mmol/L)、羊抗人纖維蛋白原抗體(1.3mg/mL)、ProClin300(0.1%)；緩沖液：磷酸鹽緩沖液(100mmol/L)、ProClin300(0.1%)；校準品：4-羥乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)緩沖液(20mmol/L)、牛血清白蛋白(1%)、纖維蛋白原抗原(人源)(濃度詳見靶值單)；質(zhì)控品1：4-羥乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)緩沖液(20mmol/L)、牛血清白蛋白(1%)、纖維蛋白原抗原(人源)(濃度詳見靶值單)；質(zhì)控品2：4-羥乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)緩沖液(20mmol/L)、牛血清白蛋白(1%)、纖維蛋白原抗原(人源)(濃度詳見靶值單)。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血漿中纖維蛋白原的含量。

生產(chǎn)地址：

山東省濟南市長清區(qū)平安街道辦事處玉清路南段2222號聯(lián)東U谷濟南長清國際企業(yè)港8-101、102室

型號規(guī)格：

50測試/盒(R1：1×10mL，R2：1×4mL，緩沖液：1×7mL)；100測試/盒(R1：1×20mL，R2：1×8mL，緩沖液：1×14mL)；校準品(選配)：1×1mL；質(zhì)控品(選配)：質(zhì)控品1：1×1mL；質(zhì)控品2：1×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃ 保存，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ