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產(chǎn)品名稱：

全自動五分類血液分析儀

注冊人名稱：

深圳市錦瑞生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20172220457

注冊人住所：

深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層

批準(備案)日期：

2023-02-02

有效期至：

2027-03-26

結(jié)構(gòu)及組成：

詳見附頁（共1頁）

適用范圍：

供臨床檢驗中作血液細胞計數(shù)、白細胞五分類、血紅蛋白濃度測量。

變更情況：

2023-02-03: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室（僅為倉庫使用）”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室（僅為倉庫使用）

型號規(guī)格：

KT-6500、KT-6510、KT-6600、KT-6610、 KT-8000、KT-8010、KT-8020、KT-8030

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20172220457”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：22臨床檢驗器械-01血液學(xué)分析設(shè)備