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產(chǎn)品名稱：

全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

注冊人名稱：

湖南康晴生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20232221187

注冊人住所：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期B3棟二層203、204號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-11

有效期至：

2028-12-10

結(jié)構(gòu)及組成：

全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀由反應(yīng)杯加載系統(tǒng)、轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)、稀釋系統(tǒng)、加注系統(tǒng)、試劑系統(tǒng)、混勻系統(tǒng)、孵育系統(tǒng)、洗滌系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)、液路系統(tǒng)、電控系統(tǒng)、顯示屏及操作軟件組成。其中操作軟件為控制型軟件組件。

適用范圍：

產(chǎn)品采用基于吖啶酯的直接化學(xué)發(fā)光法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、全血、尿液樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測，包括維生素、氨基酸與血藥濃度；出凝血；激素；心肌疾??；感染性疾?。蛔陨砜贵w；腫瘤相關(guān)抗原；蛋白質(zhì)及多肽類；腎臟疾?。桓尾?；變應(yīng)原；免疫功能項目。

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期B3棟二層203、204號

型號規(guī)格：

Kaeser 8800

管理類別：

第二類