醫(yī)用超聲耦合貼片

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用超聲耦合貼片

注冊人名稱：

河南沃得軒生物科技有限公司

注冊(備案)號：

豫汴械備20180003號

注冊人住所：

尉氏縣新尉工業(yè)園區(qū)優(yōu)德大道1號

批準(備案)日期：

2018-02-22

結(jié)構(gòu)及組成：

由水基凝膠塊及其外包裝組成，水基凝膠塊由甘油、純化水、聚丙烯酰胺、導(dǎo)電離子介質(zhì)(氯化鉀)、無紡布、PET離型膜組成。非無菌產(chǎn)品。

適用范圍：

改善探頭與患者之間的超聲耦合效果。用于完好皮膚上。

變更情況：

產(chǎn)品描述：由“主要由固態(tài)凝膠片和包裝盒組成，固態(tài)凝膠片主要由純化水，水溶性的聚合物材料，甘油，保濕劑，防腐劑組成。”變更為“由水基凝膠塊及其外包裝組成，水基凝膠塊由甘油、純化水、聚丙烯酰胺、導(dǎo)電離子介質(zhì)(氯化鉀)、無紡布、PET離型膜組成。非無菌產(chǎn)品?！眗n預(yù)期用途：由“用于超聲檢測，診斷與治療操作中充填于皮膚或粘膜與探頭（或治療頭）輻射面之間，作為透射聲波的禍合介質(zhì)。不具備消毒功能。”變更為“改善探頭與患者之間的超聲耦合效果。用于完好皮膚上?！眗n產(chǎn)品技術(shù)要求：1.1醫(yī)用超聲耦合貼片組成由“主要由固態(tài)凝膠片和包裝盒組成；固態(tài)凝膠片主要由純化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保濕劑、防腐劑組成。”變更為“由水基凝膠塊及其外包裝組成，水基凝膠塊由甘油、純化水、聚丙烯酰胺、導(dǎo)電離子介質(zhì)(氯化鉀)、無紡布、PET離型膜組成。非無菌產(chǎn)品?！?/p>

生產(chǎn)地址：

尉氏縣新尉工業(yè)園區(qū)優(yōu)德大道1號

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	醫(yī)用超聲耦合貼片	豫汴械備20180003號	WDX-CST12	56.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十九批）	醫(yī)用超聲耦合貼片	豫汴械備20180003號	WDX-CST12,WDX-CST13	50

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