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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用超聲耦合貼片

注冊(cè)人名稱：

深圳市百賽醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵深械備20230486

注冊(cè)人住所：

廣東省深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值览峡由鐓^(qū)錦繡中路9號(hào)興源鼎新科技園廠房1棟801

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-05-11

結(jié)構(gòu)及組成：

由水基凝膠塊及其外包裝組成。水基凝膠塊由純化水、醫(yī)用甲基丙烯酸羥乙酯（HEMA）水凝膠、氮酮組成，外包裝由鋁箔、壓敏膠、襯紙組成。產(chǎn)品非無(wú)菌提供，微生物指標(biāo)應(yīng)符合：細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g≤100；霉菌和酵母菌總數(shù)CFU/g≤100；金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌每1g不得檢出。

適用范圍：

改善探頭與患者之間的超聲耦合效果。用于完好皮膚上。

生產(chǎn)地址：

廣州市白云區(qū)嘉禾街望崗工業(yè)三路自編36號(hào)D棟六樓(委托廣州源康鑫實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

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管理類別：

第一類