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產(chǎn)品名稱：

金屬髓內(nèi)針

注冊人名稱：

蘇州吉美瑞醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3461274號

注冊人住所：

張家港市錦豐鎮(zhèn)錦南路(錦豐科技創(chuàng)業(yè)園A22)26)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-10-15

有效期至：

2016-10-14

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品采用符合GB 4234標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料制成,非滅菌包裝。

適用范圍：

用于人體四肢骨折時髓腔內(nèi)固定。

變更情況：

變更日期:2015.12.10,原注冊載明的產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成由:“該產(chǎn)品采用符合GB4234標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料制成,非滅菌包裝。”變更為“該產(chǎn)品采用符合GB4234標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料制成,滅菌或非滅菌包裝”;2.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變化詳見標(biāo)準(zhǔn)更改單。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 4396-2012《金屬髓內(nèi)針》

生產(chǎn)地址：

張家港市錦豐鎮(zhèn)錦南路(錦豐科技創(chuàng)業(yè)園A22)26)