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產(chǎn)品名稱：

一次性皮膚吻合器

注冊人名稱：

常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20162650474

注冊人住所：

常州市天寧區(qū)青洋北路47號黑牡丹科技園19幢二層局部

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-08

有效期至：

2026-01-07

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性皮膚吻合器主要結(jié)構(gòu)分為YP型和YPX型兩種類型，YP型由軸銷、壓釘板、送釘器（06Cr19Ni10）、縫合釘（00Cr18Ni14Mo3）、固定手柄、活動手柄（ABS）、儲釘盒（PC）、復(fù)位彈簧（06Cr19Ni10）、壓釘彈簧座（PC）組成；YPX型由縫合釘座（06Cr19Ni10）、送釘器、送釘器彈片（06Cr19Ni10）、壓釘板（06Cr19Ni10）、固定手柄、活動手柄（ABS）、縫合釘（00Cr18Ni14Mo3）組成，選配件為拆釘器，皮膚吻合器規(guī)格按吻合釘?shù)臄?shù)量分為15、25、35、45、55五種，皮膚吻合器按吻合釘成形后的外形尺寸可分為R型和W型兩種類型，該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于創(chuàng)傷及手術(shù)切口的表層皮膚縫合用。

生產(chǎn)地址：

自行生產(chǎn)地址：常州市天寧區(qū)青洋北路1號新動力創(chuàng)業(yè)中心6-A-1、2、3委托生產(chǎn)地址：常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)合歡路66號1幢、3幢第3層、5幢5-3

型號規(guī)格：

YP(X)-R(W)-15\\/25\\/35\\/45\\/55

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

備注：

該企業(yè)為江蘇省醫(yī)療器械注冊人制度試點企業(yè)，本產(chǎn)品受托生產(chǎn)企業(yè)：江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司原醫(yī)療器械注冊證編號：蘇械注準(zhǔn)20162650474