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產(chǎn)品名稱：

一次性皮膚吻合器

注冊人名稱：

常州市康迪醫(yī)用吻合器有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172651025

注冊人住所：

常州市新北區(qū)昆侖路16號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-06-14

有效期至：

2022-06-13

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品有按壓式和手槍式兩種款式,按壓式吻合器由外殼、壓釘塊、壓簧、壓釘板、按鈕、扭簧、推釘板、推釘板座、吻合釘組成,手槍式吻合器由外殼、壓釘板、壓簧、吻合釘、推釘板、推釘板座、導(dǎo)正銷和手柄組成,按吻合釘?shù)尼攲挷煌譃榧訉捫秃推胀ㄐ蛢煞N,按吻合釘釘數(shù)不同分為25)35兩種規(guī)格。吻合釘選用022Cr17Ni12Mo2或00Cr18Ni14Mo3材料制成,壓釘板、推釘板座的硬度應(yīng)不低于330 HV0.2。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌后應(yīng)無菌。

適用范圍：

適用于人體創(chuàng)傷及手術(shù)切口的表層皮膚的手術(shù)縫合用。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2650851號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020036號。

生產(chǎn)地址：

常州市新北區(qū)昆侖路16號

型號規(guī)格：

KYP-25R、KYP-25W、KYP-35R、KYP-35W、KYPS-25R、KYPS-25W、KYPS-35R、KYPS-35W