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產(chǎn)品名稱：

骨科定位手術(shù)器械包

注冊人名稱：

北京硬股科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

京興械備20240316

注冊人住所：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路50號(hào)院16號(hào)樓1層102室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-28

結(jié)構(gòu)及組成：

骨科定位手術(shù)器械包（RRFG-A0）由轉(zhuǎn)接頭、骨科導(dǎo)向器、骨把持器、護(hù)套（選配）組成。骨科定位手術(shù)器械包（RRDD-A0）由骨科定位器（TT01、TT06、CR-1、CR-2、RT01）組成。骨科定位手術(shù)器械包（RRDG-A0）由轉(zhuǎn)接頭、骨科導(dǎo)向器、骨科定位架、護(hù)套（選配）、骨科用扳手組成。骨科定位手術(shù)器械包（RRGP-A0）由骨科用扳手、轉(zhuǎn)接頭、骨科定位桿（選配）、骨科復(fù)位器（選配）、定位針（選配）組成。骨科定位手術(shù)器械包（RRTD-A0）由骨科定位器（CR-1、CR-2、GD-2、GD-3）組成。骨科定位手術(shù)器械包（RRTG-A0）由骨科用扳手、轉(zhuǎn)接頭、骨科定位架、護(hù)套（選配）組成。n轉(zhuǎn)接頭、骨科用扳手、護(hù)套，骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼制成。骨把持器、骨科復(fù)位器，骨科創(chuàng)傷手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料制成。定位針，由頭部、針體和尾部組成，采用不銹鋼材料制成。以上非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。 n骨科導(dǎo)向器，骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用高分子材料和不銹鋼材料制成。骨科定位器，骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼、鋁合金、高分子材料制成。骨科定位桿，骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用高分子材料制成。骨科定位架，骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼和高分子材料制成。以上產(chǎn)品不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

配合骨科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備在骨科手術(shù)中定位、導(dǎo)向。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路50號(hào)院16號(hào)樓1層102室

管理類別：

第一類