雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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促黃體生成素檢測試紙（膠體金法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
促黃體生成素檢測試紙（膠體金法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20172400809
注冊人住所：
深圳市龍華區(qū)福城街道桔塘社區(qū)淑女路3號阿寶科技園B棟401及201右側(cè)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-03-02
有效期至：
2027-05-22
結(jié)構(gòu)及組成：
1.試紙條上的主要成份有：rna)鼠抗人α-LH單克隆抗體（固定在硝酸纖維素膜上）；rnb)羊抗鼠IgG多克隆抗體（固定在硝酸纖維素膜上）；rnc)膠體金標(biāo)記的鼠抗人β-LH單克隆抗體（固定在聚酯纖維上）；rnd)其他試紙條支持物。rn2.耗材：干燥劑、吸管（LH-B-B4.0、LH-B-B5、LH-B-C4.0適用）、尿杯（LH-B-A3.5、LH-B-A4.0、LH-B-A5.0、LH-B-B4.0、LH-B-B5、LH-B-C4.0適用）、比色卡。
適用范圍：
適用于半定量檢測女性尿液中促黃體生成素（簡稱LH）含量，以預(yù)測排卵時(shí)間，用于指導(dǎo)育齡女性選擇受孕時(shí)機(jī)或指導(dǎo)安全期避孕。
變更情況：
2022-03-03: 1、注冊人住所由“深圳市龍華新區(qū)福城桔塘社區(qū)淑女路3號B棟4樓及2樓右側(cè)”變更為“深圳市龍華區(qū)福城街道桔塘社區(qū)淑女路3號阿寶科技園B棟401及201右側(cè)”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市龍華新區(qū)福城桔塘社區(qū)淑女路3號B棟4樓及2樓右側(cè)”變更為“深圳市龍華區(qū)福城街道桔塘社區(qū)淑女路3號阿寶科技園B棟401及201右側(cè)”。
生產(chǎn)地址：
深圳市龍華區(qū)福城街道桔塘社區(qū)淑女路3號阿寶科技園B棟401及201右側(cè)
型號規(guī)格：
LH-B-A3.5：1人份/盒、2人份/盒、7人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒；rnLH-B-A4.0：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、7人份/盒、30人份/盒、50人份/盒；rnLH-B-A5.0：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、7人份/盒、30人份/盒、50人份/盒；rnLH-B-B4.0： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、6人份/盒、7人份/盒；rnLH-B-B5.0： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、6人份/盒、7人份/盒；rnLH-B-C4.0： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、6人份/盒、7人份/盒；rnLH-B-E6.0： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、6人份/盒、7人份/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
于2℃~35℃避光保存，自生產(chǎn)之日起有效期24個(gè)月，開封后應(yīng)立即使用
管理類別：
第二類