乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

圣湘生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173401141

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-15

有效期至：

2027-06-27

結(jié)構(gòu)及組成：

磁珠法核酸提取試劑：DNA提取溶液1、DNA提取溶液2、DNA提取溶液3、DNA提取溶液4；擴(kuò)增反應(yīng)試劑：乙型肝炎病毒-內(nèi)標(biāo)、乙型肝炎病毒-PCR反應(yīng)液、乙型肝炎病毒-酶混合液、乙型肝炎病毒-定量參考品A、乙型肝炎病毒-定量參考品B、乙型肝炎病毒-定量參考品C、乙型肝炎病毒-定量參考品D、乙型肝炎病毒-陰性對(duì)照、乙型肝炎病毒-陽(yáng)性對(duì)照。

適用范圍：

本試劑盒定量檢測(cè)臨床血清樣本中的乙型肝炎病毒（HBV）DNA。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

24人份/盒、48人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒大盒（磁珠法核酸提取試劑）置于2~8℃下保存；小盒（擴(kuò)增反應(yīng)試劑）置于-20±5℃保存，有效期18個(gè)月。試劑應(yīng)避光密閉保存，避免反復(fù)凍融。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173401141	24人份/盒	1044.9600
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173401141	48人份/盒	2089.9200
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173401141	48人份/盒	2089.92
江西省+動(dòng)態(tài)第56批	乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)	國(guó)械注準(zhǔn)20173401141	24人份\|盒	1044.9600
江西省+動(dòng)態(tài)第56批	乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)	國(guó)械注準(zhǔn)20173401141	48人份\|盒	2089.9200

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