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產(chǎn)品名稱：

全自動流式熒光發(fā)光免疫分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20222221770

注冊人住所：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-19

有效期至：

2027-09-18

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機和PC專用軟件（客戶端軟件WellPlex，1.0.0.0）組成；主機由加樣子系統(tǒng)、反應(yīng)子系統(tǒng)、光學(xué)檢測子系統(tǒng)、供應(yīng)子系統(tǒng)組成。

適用范圍：

采用基于藻紅蛋白的流式熒光發(fā)光法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿和尿液樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園

型號規(guī)格：

EasyPlex 2200 B35、EasyPlex 2200 B35P、EasyPlex 2200 B36、EasyPlex 2200 B36P、EasyPlex 2200 B65/ EasyPlex 2200 B65P、EasyPlex 2200 B66、EasyPlex 2200 B66P。

管理類別：

第二類