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產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)流式熒光發(fā)光免疫分析儀

注冊(cè)人名稱：

成都宜樂(lè)芯生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20242220034

注冊(cè)人住所：

成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)園雙堰路1919號(hào)2號(hào)樓1-3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-18

有效期至：

2029-03-17

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由清洗分離加樣模塊、反應(yīng)模塊、檢測(cè)模塊及軟件(軟件發(fā)布版本：V1)構(gòu)成。

適用范圍：

產(chǎn)品基于流式熒光發(fā)光法，與適配試劑配合使用，用于人體的全血、血清和血漿樣本中被分析物的定性或定量檢測(cè)。包括激素、腫瘤相關(guān)抗原、蛋白質(zhì)及多肽、肝病、心肌疾病、免疫功能、自身抗體、感染性疾病、維生素與血藥濃度、其他酶類、變應(yīng)原相關(guān)。

生產(chǎn)地址：

成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)園雙堰路1919號(hào)2號(hào)樓1-3層

型號(hào)規(guī)格：

P8、P8s、P8e、P8n

管理類別：

Ⅱ