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產(chǎn)品名稱：

全自動免疫印跡分析儀

注冊人名稱：

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20172222057

注冊人住所：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)1棟

批準(備案)日期：

2022-03-24

有效期至：

2027-12-27

結構及組成：

由主機（主要包括搖擺系統(tǒng)、加液及排廢系統(tǒng)、干燥系統(tǒng)、判讀系統(tǒng)）、計算機（包括軟件）、配套試劑瓶、廢液桶組成。

適用范圍：

用于為免疫印跡膜條實驗提供自動化操作與判讀分析。

變更情況：

2022-09-13: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟”變更為“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟、深圳市龍崗區(qū)龍崗寶龍工業(yè)城寶龍大道3號路4號E棟3-4層”。rnn2023-04-21: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟、深圳市龍崗區(qū)龍崗寶龍工業(yè)城寶龍大道3號路4號E棟3-4層”變更為“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟、深圳市龍崗區(qū)龍崗寶龍工業(yè)城寶龍大道3號路4號E棟2層201、203室、3層、4層”。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟、深圳市龍崗區(qū)龍崗寶龍工業(yè)城寶龍大道3號路4號E棟2層201、203室、3層、4層

型號規(guī)格：

Tenfly Auto-A

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20172222057”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：22臨床檢驗器械-04免疫分析設備