全量程C反應蛋白測定試劑盒（免疫散射比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳上泰生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20242400467

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(備案)日期：

2024-03-28

有效期至：

2029-03-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1、R2、樣品稀釋液、校準品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成，主要成分如下：1. 試劑1(R1)：三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液。2. 試劑2(R2)：C反應蛋白抗體(兔源、鼠源)包被的乳膠懸濁液。3. 樣品稀釋液：表面活性劑。4. 校準品、質(zhì)控品：C反應蛋白抗原(重組)。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清、血漿和全血中C反應蛋白的含量，全量程C反應蛋白主要作為一種非特異性炎癥指標和用于評價心血管疾病風險。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號規(guī)格：

120測試/盒、240測試/盒、360測試/盒、480測試/盒、960測試/盒、1920測試/盒、校準品：6×0.5 mL(6個水平，選配)、質(zhì)控品：2×0.5 mL(2個水平，選配)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒(含校準品和質(zhì)控品)在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為18個月。試劑盒開封后在機4～15℃避光保存，可穩(wěn)定30天。校準品和質(zhì)控品開瓶后2～8℃避光保存，可穩(wěn)定30天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全量程C反應蛋白測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20242400467	240測試/盒	10800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	全量程C反應蛋白測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20242400467	質(zhì)控品：2×0.5 mL（2個水平，選配）	1000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	全量程C反應蛋白測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20242400467	校準品：6×0.5 mL（6個水平，選配）	1000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	全量程C反應蛋白測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20242400467	1920測試\|盒	86400.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	全量程C反應蛋白測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20242400467	960測試\|盒	43200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	全量程C反應蛋白測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20242400467	480測試\|盒	21600.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	全量程C反應蛋白測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20242400467	360測試\|盒	16200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	全量程C反應蛋白測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20242400467	240測試\|盒	10800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	全量程C反應蛋白測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準20242400467	120測試\|盒	5400.0000

同類產(chǎn)品:

全量程C反應蛋白測定試劑盒（免疫散射比濁法）
蘇械注準20222402073/精匠診斷技術(shù)（江蘇）有限公司有效期至：2027-12-04