總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京丹大生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20232400196

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)(通州)環(huán)科中路2號院19號樓1至3層101

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-29

有效期至：

2028-03-28

結(jié)構(gòu)及組成：

名稱rntttrntttrnttttrnttttt組成成分rntttrntttrnttttrnttttt裝量rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑Mrntttrntttrnttttrnttttt包被著抗T3抗體的超順磁性微粒，＞0.1g/LrnttttrntttttProClin 300，0.1%rntttrntttrnttttrnttttt50人份：3mL；rnttttrnttttt100人份：6mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑1rntttrntttrnttttrntttttT3-堿性磷酸酶標(biāo)記物，＞0.1mg/LrnttttrntttttProClin 300，0.1%rntttrntttrnttttrnttttt50人份：3mL；rnttttrnttttt100人份：6mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑2rntttrntttrnttttrnttttt八苯胺一萘磺酸，＞0.5g/LrnttttrntttttProClin 300，0.1%rntttrntttrnttttrnttttt50人份：3mL；rnttttrnttttt100人份：6mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校準(zhǔn)品rnttttrnttttt（選配）rntttrntttrnttttrnttttt3水平，含總?cè)饧谞钕僭彼幔琍roClin 300rnttttrnttttt目標(biāo)濃度范圍：rnttttrnttttt水平1：0-2 nmol/L；水平2：2-5 nmol/L；水平3：5-10 nmol/Lrntttrntttrnttttrnttttt1mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校準(zhǔn)信息rntttrntttrnttttrnttttt二維碼，包含主校準(zhǔn)曲線信息rntttrntttrnttttrnttttt/rntttrnttrntrnrnrnt注：校準(zhǔn)品賦值具有批特異性，每批次靶值詳見標(biāo)簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或血漿中總?cè)饧谞钕僭彼岬暮俊?/p>

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)環(huán)科中路2號院19號樓-1至3層

型號規(guī)格：

50人份/盒；100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

rnt試劑在2℃～8℃條件下存放有

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
江西省+動態(tài)第61批	總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	京械注準(zhǔn)20232400196	100人份	4000.0000
江西省+動態(tài)第61批	總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	京械注準(zhǔn)20232400196	50人份	2000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十五批）	總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	京械注準(zhǔn)20232400196	50人份/盒	3000

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