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產(chǎn)品名稱：

梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)

注冊人名稱：

廈門市波生生物技術有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20153400156

注冊人住所：

廈門市集美北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號

結構及組成：

含鏈霉親和素預包被板(包被鏈霉親和素)、梅毒抗體標記物1(生物素標記梅毒重組抗原)、梅毒抗體標記物2(堿性磷酸酶標記梅毒重組抗原)、梅毒抗體陰性對照(陰性正常人血清)、梅毒抗體陽性對照(含梅毒抗體陽性血清)、濃縮清洗液(20×)(含表面活性劑的三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽緩沖液)、發(fā)光底物液(含金剛烷胺衍生物)。(具體內(nèi)容詳見說明書)產(chǎn)品儲存條件及有效期：在2～8℃避光保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準、說明書

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或肝素抗凝血漿中的梅毒螺旋體抗體(TP抗體)。

生產(chǎn)地址：

廈門市集美北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號

型號規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒。

管理類別：

第三類