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          Lumipulse(r) G TP-N

          國產 失效 注冊
          產品名稱:

          Lumipulse(r) G TP-N

          注冊人名稱:

          FUJIREBIO INC.

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(進)字2012第3404173號

          注冊人住所:

          62-5, Nihonbashi-Hamacho 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0007, JAPAN

          批準(備案)日期:

          2012-11-21

          有效期至:

          2016-11-20

          結構及組成:

          1. 免疫反應測試筒 3×14 測試/盒1)抗原結合粒子:(使用時呈液態(tài),250μL/免疫反應測試筒)濃度為75μg /mL重組梅毒螺旋體抗原(Tp15-17)結合磁性微粒及濃度為75 μg/mL重組梅毒螺旋體抗原(TpN47)結合磁性微粒子,并含蛋白穩(wěn)定劑(牛)和化學穩(wěn)定劑的0.15 M氯化鈉/Tris緩沖液。溫度低于15℃時呈凝膠狀。防腐劑:疊氮鈉。 2) 酶標記抗原:(液態(tài)、350μL/免疫反應測試筒)濃度為0.075μg/mL堿性磷酸酶(ALP:小牛)標記重組梅毒螺旋體抗原(Tp15-17)及濃度

          適用范圍:

          用于用于血清或血漿中的梅毒螺旋體(Treponema pallidum:TP)抗體的檢測。

          代理公司:

          日本富士瑞必歐株式會社上海代表處

          生產國或地區(qū)中文:

          日本

          產品標準編號:

          YZB/JAP 5251-2012

          生產地址:

          51, Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, JAPAN

          型號規(guī)格:

          免疫反應測試筒:3 × 14 測試/盒;Lumipulse G TP-N 校準液:1瓶 × 2 濃度(2.0mL/瓶)

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