糖化血紅蛋白測定試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白測定試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

安徽大千生物工程有限公司

注冊(備案)號：

皖械注準20152400121

注冊人住所：

合肥市經(jīng)開區(qū)桃花工業(yè)園繁華大道工投·立恒工業(yè)廣場B12C

批準(備案)日期：

2020-07-22

有效期至：

2025-07-21

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1a）：緩沖液、金屬蛋白酶；試劑1（R1b）：緩沖液、氯化鈉；試劑2（R2）：果糖基纈氨酸氧化酶、過氧化物酶、N-（羧甲基氨基羰基-4,4）-4,4′雙偶（二甲胺）-二苯胺鈉鹽。THb試劑：鄰甲聯(lián)苯胺、Triton X-100 校準液：糖化血紅蛋白（可選）

適用范圍：

用于體外定量檢測人全血中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量。

生產(chǎn)地址：

合肥市經(jīng)開區(qū)桃花工業(yè)園繁華大道工投·立恒工業(yè)廣場B12C

型號規(guī)格：

R1a：1×9ml R1b：1×4ml R2：1×6ml THb：1×21mlR1a：1×18.5ml R1b：1×8ml R2：1×11.5ml THb：1×42mlR1a：1×37ml R1b：1×16ml R2：1×23ml THb：2×42mlR1a：2×37ml R1b：2×16ml R2：2×23ml THb：4×42mlR1a：1×232ml R1b：1×100ml R2：1×144ml THb：1×525mlR1a：1×370ml R1b：1×160ml R2：1×230ml THb：1×840mlR1a：5×9ml R1b：5×4ml R2：5×6ml THb：5×21ml（330測試）R1a：10×9ml R1b：10×4ml R2：10×6ml THb：5×42ml（660測試）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑于2℃~8℃避光貯存可穩(wěn)定一年，防止冷凍。 R1a：R1b按7:3混合成試劑1（R1）后使用，R1在2℃~8℃避光密閉保存可穩(wěn)定14天。校準液：每個濃度凍干校準品分別用0.5ml純化水進行復溶，混合均勻。校準品測試前需按標本同樣作溶血處理（校準品：溶血劑=20μl:250μl）,凍干品有效期1年，溶血處理后，2~8℃避光密閉保存可穩(wěn)定14天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	糖化血紅蛋白測定試劑盒（酶法）	皖械注準20152400121	R1a:1×9ml,R1b:1×4ml,R2:1×6ml,THb:1×21ml	3200.0000
江西省+動態(tài)第42批	糖化血紅蛋白測定試劑盒（酶法）	皖械注準20152400121	R1a:1×18.5ml,R1b:1×8ml,R2:1×11.5ml,THb:1×42ml	6400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白測定試劑盒（酶法）	皖械注準20152400121	R1a:137ml R1b:116ml R2:123ml THb:242ml	12800.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批）	糖化血紅蛋白測定試劑盒（酶法）	皖械注準20152400121	R1a:118.5ml R1b:18ml R2:111.5ml THb:142ml	6400
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批）	糖化血紅蛋白測定試劑盒（酶法）	皖械注準20152400121	R1a:19ml R1b:14ml R2:16ml THb:121ml	3200

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