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產(chǎn)品名稱：

心肌肌鈣蛋白I(cTnI)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱：

深圳市錦瑞電子有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20162400240

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道1183號(hào)南山云谷創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園山水樓6樓B

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-03-10

有效期至：

2021-03-09

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)桃源街道平山民企科技園7棟5樓

型號(hào)規(guī)格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

預(yù)期用途：

用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中的心肌肌鈣蛋白I(cTnI)含量。臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

主要組成成分：

試劑盒由測(cè)試卡、磁卡、全血緩沖液,說(shuō)明書組成。1.測(cè)試卡由卡殼和檢測(cè)條組成,檢測(cè)條包含樣品墊、玻璃纖維(包被有膠體金顆粒-cTnI抗體偶合物)、硝酸纖維素膜(檢測(cè)區(qū)包被有cTnI單克隆抗體,質(zhì)控區(qū)包被有羊抗鼠IgG多克隆抗體)、吸水紙、PVC板。2.磁卡:載入本批次試劑的定標(biāo)曲線信息。3.全血緩沖液:主要成份為磷酸鹽緩沖液(PBS)。