鐵檢測試劑盒（亞鐵嗪法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

鐵檢測試劑盒（亞鐵嗪法）

注冊人名稱：

南京頤蘭貝生物科技有限責任公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20192400203

注冊人住所：

南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號

批準(備案)日期：

2023-05-09

有效期至：

2029-03-04

結構及組成：

試劑1：甘氨酸緩沖液（pH2.8），200mmol\\/L；亞硫酸鈉，7.941g\\/L；曲拉通 X-100，30.00ml\\/L；Proclin 300，0.50ml\\/L；試劑2：亞鐵嗪，0.985g\\/L；Proclin 300，0.50ml\\/L；校準品：十二水合硫酸高鐵銨，0.010g\\/L；濃硫酸，5.10ml\\/L；質控品水平1：十二水合硫酸高鐵銨，0.010g\\/L；濃硫酸，5.10ml\\/L；質控品水平2：十二水合硫酸高鐵銨，0.019g\\/L；濃硫酸，5.10ml\\/L

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中鐵的濃度。

生產(chǎn)地址：

南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號9幢203室、204室、302室

型號規(guī)格：

試劑用R表示：tR1：4ml×1，R2：1ml×1；R1：60ml×4，R2：15ml×4；R1：60ml×1，R2：15ml×1；R1：60ml×2，R2：15ml×2；R1：32ml×1，R2：8ml×1；tR1：40ml×4，R2：10ml×4；R1：40ml×1，R2：10ml×1；R1：40ml×2，R2：10ml×2；R1：20ml×1，R2：5ml×1；tR1：80ml×4，R2：20ml×4；R1：80ml×1，R2：20ml×1；R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：240ml×2，R2：60ml×2；R：1500測試/盒；校準品（選配）：1ml×1；質控品水平1（選配）：1ml×1；質控品水平2（選配）：1ml×1

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1原包裝試劑在2-8℃下避光存放有效期為12個月，開瓶后試劑敞口置于2-8℃下避光可保存28天。2.原包裝校準品、質控品在2-8℃下避光存放有效期為12個月，開瓶后，密封置于2-8℃可保存至試劑盒有效期末。不需冷凍保存。3.原包裝試劑盒在8℃以上，20℃以下運輸不超過7天，不影響試劑盒有效期。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20192400203

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	鐵檢測試劑盒（亞鐵嗪法）	蘇械注準20192400203	R1：20ml×1，R2：5ml×1；	94.0000
江西省+動態(tài)第40批	鐵檢測試劑盒（亞鐵嗪法）	蘇械注準20192400203	R1：60ml×4，R2：15ml×4；	1126.0000
江西省+動態(tài)第40批	鐵檢測試劑盒（亞鐵嗪法）	蘇械注準20192400203	R1：60ml×2，R2：15ml×2；	307.5000
江西省+動態(tài)第40批	鐵檢測試劑盒（亞鐵嗪法）	蘇械注準20192400203	R1：60ml×1，R2：15ml×1；	281.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鐵檢測試劑盒（亞鐵嗪法）	蘇械注準20192400203	R1：60ml×2，R2：15ml×2；	375.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鐵檢測試劑盒（亞鐵嗪法）	蘇械注準20192400203	R1：60ml×1，R2：15ml×1；	281.0025
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鐵檢測試劑盒（亞鐵嗪法）	蘇械注準20192400203	R1：60ml×4，R2：15ml×4；	1125.9900
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鐵檢測試劑盒（亞鐵嗪法）	蘇械注準20192400203	R1：20ml×1，R2：5ml×1；	94.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	鐵檢測試劑盒（亞鐵嗪法）	蘇械注準20192400203	R1：60ml×2，R2：15ml×2；	375.00

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