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產(chǎn)品名稱(chēng)：

鐵檢測(cè)試劑盒（亞鐵嗪法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20232400221

注冊(cè)人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號(hào)30棟第1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2028-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品（選配）和質(zhì)控品（選配）組成。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體樣本（血清、血漿）中鐵（Fe）的含量。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號(hào)27-28棟第1-4層

型號(hào)規(guī)格：

R1 16mL×1 R2 4mL×1； R1 16mL×6 R2 4mL×6；R1 30mL×1 R2 7.5mL×1； R1 30mL×3 R2 7.5mL×3；R1 48mL×1 R2 12mL×1； R1 48mL×2 R2 12mL×2；R1 60mL×4 R2 60mL×1； R1 60mL×3 R2 45mL×1；R1 60mL×6 R2 45mL×2；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒。校準(zhǔn)品（選配） 1水平×1支×1.0mL；質(zhì)控品（選配） 2水平×1支×1.0mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1．試劑盒應(yīng)2-8℃貯存，不得凍存。產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。2. 試劑開(kāi)瓶后，在2-8℃下貯存，可穩(wěn)定30天，不使用時(shí)請(qǐng)蓋好瓶蓋，避免污染。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

首次注冊(cè)